2020四川成都办理医疗三类证需要哪些有哪些条件

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

四川成都居住证续签应该怎么办理

一、成都居住证续期的办理需要本人居民身份证/户口薄,近期照片,劳动合同,连续6个月以上社保缴纳证明,及过期居住证在居住每满1年之日前1个月内到居住地公安派出所办理。二、所需材料申领居住证,应当向居住地公安派出所或者受公安机关委托的社区服务机构提交本人居民身份证、本人相片以及居住地住址、就业、就读等证

四川成都离婚后变更小孩姓名手续包括哪些

成都市离婚后变更小孩姓名流程1、未满18周岁的人申请变更姓名的,由其父母或其他监护人向户口所在地派出所提出书面申请(其中属在校学生的,需提供学校同意变更姓名证明)。2、对于夫妻离婚后需要变更其未成年子女姓名的,须由双方共同协商提出书面申请,并携带户口、身份证、孩子的户籍、离婚证到公安机关办理。如未成

四川成都市大学生创业基金的要求是什么

一、申请条件1、申请人须为创业项目负责人或创业企业法定代表人。2、具有优势互补、富有责任心、矢志创业的核心创业团队。3、创业项目能体现时代特点,符合国家重点产业发展方向,代表本地区或本学校大学生创业水平。4、已实现公司化运作,具有一定社会效益和经济效益,急需资金支持的大学生创业项目优先考虑。5、自愿

四川成都市购房迁移户口手续有哪些

一、成都购房迁移户口流程购房入户的前提条件是房屋已交付使用,实际入住,并取得产权证。一次性付款购房入户所需材料:1、《入户申请表》;2、产权人和入户人员的户籍证明(或户口簿,下同)及居民身份证;3、亲属关系证明(有配偶和未成年子女随迁的提供,下同);4、入住证明;5、房屋产权证或购房合同、一次性缴款

盘锦入台证办理进度查询

辽宁居民今起可通过手机短信查询出入境证件办理进度辽宁省居民办理护照、往来港澳通行证、大陆居民往来台湾通行证等出入境证件的办理进度,可通过手机短信进行查询。移动、联通、小灵通等手机用户按照申请回执单上的内容,发送“辽宁出入境证件查询+空格+受理编号(15位)+空格+申请人出生日期(8位)”至12114

四川成都市锦江区农村低保的法律规定

一、2019年成都市农村低保标准2019年成都市农村低保是月人均560元。具体规定如下:(一)成都高新区、成都天府新区、锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区、龙泉驿区、青白江区、新都区、温江区、双流区和郫都区最低生活保障标准为月人均630元。(二)简阳市、都江堰市、彭州市、邛崃市、崇州市、金堂县、

2020成都办理退休手续流程包括哪些

一、成都办理退休手续流程1、办理条件(1)、按照规定参加成都养老保险,累计缴费达到最低年限;(2)、达到法定退休年龄。2、办理资料(1)、身份证;(2)、户口本;(3)、人事档案;(4)、退休申请表;(5)、《成都市社会保险人员减少表》;(6)、基本养老保险个人账户清单;(7)、劳动合同。3、办理流

四川成都市领结婚证需要什么程序2020

一、成都结婚证的领取流程1、初审工作人员审查新人身份证、户口本及其他证件是否携带完全且证件是否有效。简单询问两人的结婚意向、身体状况、精神状况等,判断新人是否符合结婚登记的条件。2、填写声明书新人双方各自填写登记处提供的《申请结婚登记声明书》,注意填写信息和户籍信息保持一致,保证情况属实后在“声明人

湛江遂溪县助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术考核合格证书核发费用

一、办理费用不收费二、法律依据《中华人民共和国母婴保健法》(1995年)第三十三条从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员,必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核,并取得相应的合格证书。从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员,必须经过县级以上

四川成都公积金还贷提取材料包括什么2020

一、成都公积金还贷提取需要什么材料办理按揭贷款,每年可提取一次你公积金帐户内余额的整数,用于归还贷款。在办理公积金贷款前,不得提取帐户内的公积金。办理过贷款后,每年可提取一次帐户内的公积金用于还贷。提取材料:1、管部门备案登记的《商品房买卖合同》;2、首付款收据;3、身份证原件。二、成都公积金贷款最
3 87