2020成都市办理医疗三类证需要哪些满足条件有哪些

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

云浮夫妻投靠入户办理材料

1、户口簿2、居民身份证3、结婚证4、出生医学证明5、镇级以上计划生育证明

成都社保公司承担比例的计算方法是怎样的2020

一、成都社保公司承担比例养老保险:公司缴16%,个人缴8%;失业保险:公司缴0.6%,个人缴0.4%;工伤保险:公司缴根据行业确定基准费率,实际费率为(基准费率+浮动费率)×0.5,个人不缴;生育保险:公司缴0.8%,个人不缴;医疗保险:公司缴6.5%,个人缴2%。二、2019年成都社保缴费基数养老

咸阳异地驾驶人审验办理需要什么步骤

一、咸阳异地驾驶人审验办理需要什么步骤1、申请,申请人提交申请材料2、受理,查验申请人材料,材料齐全且符合法定形式,出具申请受理通知书3、审核,审查申请人材料4、决定,对符合法定要求的,作出准予许可决定5、结果送达,通知申请人领取,并出具办结告知书二、咸阳异地驾驶人审验办理的法律依据1、《中华人民共

2020四川成都公积金最低缴费基数计算方式

一、成都公积金最低缴费基数成都市公积金最低标准即是缴存基数下限,是1650元/月,具体规定如下:成都2019年度住房公积金缴存基数下限按照上一年度成都市最低工资标准相关规定,执行以下标准:成都天府新区、成都高新区、锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区、龙泉驿区、青白江区、新都区、温江区、双流区、郫

成都食品经营许可证网上申报满足程序有哪些2020

一、成都食品经营许可证网上申报流程先在网站上预申报,申报完后将《食品经营许可证》申请表及审核表下载、打印出来并填写完整,表内法人或负责人签字。网上预审报:成都市食品药品监督管理局1. 选择点击“网上办事大厅”2.首次登录前需填写相关信息完成注册3.成功登陆后,需要依次填写:基本信息,法人(负责人),

四川成都社保断交半年该怎么办理2020

一、成都社保断交半年怎么办可以续交,只要还未达到法定退休年龄,上班的话由单位继续给您缴纳,前面中断没有关系,因为达到退休年龄社保是算累计年限的。目前政策是达到退休年龄养老保险要累计缴满15年才可以办理退休,当然年限缴纳越长相对退休金会多一些。如果没有单位并且是本市户籍人员可以选择个人自己缴纳。二、怎

四川成都市驾驶证逾期换证需要什么手续2020

一、成都驾驶证逾期换证流程到车管所指定医院进行体检。首先大家要知道,不是驾照到期以后就直接去车管所或者是交警分局直接换领驾照就可以了。还必须通过指定的医院提供个人的换证体检证明才能进行换证。经过了办理就诊卡,然后在进行体检缴费以后,体检的第一步算是完成了,接下来就是医生对你快速检查了。拿到体检单还以

2020成都c1驾驶证考试要满足什么手续

一、报名携带身份证原件和复印件前往驾校报名点进行报名,并等待安排理论学习时间。(注:外地学员需暂住证,驾校可代办;)有其他驾证的学员需携带驾证原件(增驾);学习大型货车驾驶,必须是当地身份证且年满21周岁。二、理论学习安排好理论学习时间后,携带驾校发放的学员卡和通知单,进行为期两天的理论学习。推荐大

甘孜住房公积金缴存账户封存与启封

单位因破产、撤销或解散;职工与单位终止劳动关系,或与单位保留劳动关系但停止或暂停发放工资,暂时中断缴存住房公积金,且不符合销户提取条件的,单位应到中心经办网点为职工办理住房公积金封存手续。职工需要恢复缴存住房公积金时,应办理住房公积金启封手续。办理要件:1、《住房公积金汇缴变更清册一式两联;(下载附

门面承租人拆迁时怎样才能尽量多的获取补偿

一、门面承租人拆迁时怎样才能尽量多的获取补偿首先,承租人要深度审查拆迁中的各方权利义务关系,确定因拆迁而发生关系的各方主体。这个问题如果只有业主、承租人还好说,但集体土地上的私有企业拆迁以及国有改制不彻底的企业拆迁,因原有权属不明,甚至土地转让合同无效等各种在法律规范之外的事实出现,使得各方主体权利
3 39