2020成都办理医疗三类证需要哪些需要满足的条件是怎样规定的

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

成都市补办离婚证需要什么手续

一、成都市补办离婚证需要什么手续1、提交规定材料,由办理人员初审(1)审查证件、证明材料是否齐全、有效;(2)询问相关情况;2、受理当事人填写《申请补领婚姻登记证声明书》(登记机关提供);3、办理机构审查(1)对《申请补领婚姻登记证声明书》等有关材料进行审查;(2)当事人面对婚姻登记员签名或按指纹。

我国的公诉机关是哪些

我国的公诉机关有哪些?最高人民检察院公诉厅负责对全国刑事犯罪案件(包括人民检察院直接受理侦查的贪污贿赂、国家工作人员渎职等犯罪案件)的审查起诉、出庭公诉、抗诉工作的指导;负责对人民法院刑事审判活动实行监督工作的指导;承办应当由最高人民检察院审查起诉、抗诉的案件,对最高人民检察院抗诉及最高人民法院开庭

揭阳揭东区水利工程初步设计文件审批办理政策

法律依据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年)全文条款依照《中华人民共和国行政许可法》和行政审批制度改革的有关规定,国务院对所属各部门的行政审批项目进行了全面清理。由法律、行政法规设定的行政许可项目,依法继续实施;对法律、行政法规以外的规范性文件设定,但确需保留且符合《中

买商住公寓契税交多少

一、买商住公寓契税交多少根据规定,以现行契税政策,个人购买住房实行差别化税率。契税征收标准:1.当个人购买普通住房,且该住房为家庭唯一住房的,所购普通商品住宅户型面积在90平方米以下的,契税按照1%执行;2.户型面积在90平方米到144平方米的,税率减半征收,即实际税率为2%;3.所购住宅户型面积在

成都外地车违章要怎样处理

一、成都外地车违章怎么处理司机朋友可通过智能交通网等途径查询异地交通违法记录信息,如果有交通违法信息,可选择在车辆违法地或车辆登记地接受罚款和记分处罚。成都交管部门介绍,各地交管部门对交通违法的处罚主要有两种形式,交警现场处罚和非现场处罚。涉及异地违法的现场处罚,交警在现场裁决后,将会向违法驾驶人开

2020成都市住房转户口怎么办理满足程序有哪些

一、办理条件(一)在成都市行政区域购买建筑面积在90平方米以上商品住房或二手住房,并取得房屋所有权证且在我市依法参加社会保险1年以上的市外人员,可在房屋所在地申请登记本人、配偶和未成年子女的户口;(二)购买商品住房时间以在房管部门进行合同备案登记的日期为准,购买二手住房时间以在房管部门进行房产买卖过

2020过年可以补办身份证吗

一、2020过年可以补办身份证吗过年身份证丢失照样可以补办,地点为派出所,因为春运期间公安都是无休息的服务的。《中华人民共和国居民身份证法》第十条规定:申请领取居民身份证,应当填写《居民身份证申领登记表》,交验居民户口簿。第七条规定:公民应当自年满十六周岁之日起三个月内,向常住户口所在地的公安机关申

四川成都提取公积金需要满足的证件有哪些

一、成都提取公积金需要什么材料1、职工提取时,须提供本人身份证、《住房公积金提取申请书》和《住房公积金提取明细表》。配偶或同一户口直系血亲提取时,还须提供关系证明(结婚证或者户口簿)。他人代为提取的,还须提供代办人身份证。2、非贷款购买自住住房的,还须提供下列证明材料:(一)购买本市商品住房、经济适

2020成都市个人社保卡办理需要满足的程序是怎样规定的

一、办理流程(一)单位办理流程1.申请单位持加盖单位公章的《成都市社会保险卡制作申报表(单位)》向基本医疗保险关系所在地的市或区(市)县经办机构提出补办申请;2.申请受理七个工作日后,申请单位凭《成都市社会保险卡制作申报表(单位)》及领卡人身份证原件和复印件领取社保卡。(二)个体参保人员办理流程1.

2020四川成都暂住证办理满足资料有哪些

一、申报登记办理材料1、居民身份证或其他有效身份证明(原件);2、以下居住地住址证明之一:房屋所有权证明(未取得产权证的出具购房合同)、房屋租赁登记备案凭证、房屋租赁合同、单位出具的住宿证明、学校出具的住宿证明(原件)。二、申报居住登记满6个月后申领居住证(一)自己购房1、已取得房产证:本人的房产证
9 91