一、办理条件
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
第十五条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
第六十四条医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。
第六十五条有下列情形之一的，不予延续注册：
（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；
（二）体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的；
（三）对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。
二、办理机构
贵州省食品药品监督管理局
来源：贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)