成都办理医疗三类证需要哪些的要求是什么

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

2020四川成都市申请城乡低保有什么条件

一、申请成都市城乡低保条件1).城市居民家庭月人均收入低于当地城市居民最低生活保障标准。2).农村居民家庭年人均收入低于当地农村居民最低生活保障标准。二、办理材料1、户口簿、居民身份证原件及复印件;2、有效的家庭成员收入及赡养、抚(扶)养义务人收入证明;农业户口的,应提供家庭承包土地亩数(土地承包经

四川成都户口迁移需要的手续有哪些流程2020

一、成都户口迁移需要的手续流程成都户口迁移需要的材料:1、回国人员入户2、投靠入户3、居住期满入户4、学历、职称、职业资格入户5、军队人员入户6、离退休人员入户7、购房入户成都户口迁移需要的手续流程:1、准备相关材料2、前往入户地的区(市)县公安办证中心3、工作人员当场办理二、成都落户政策(一)条件

茂南区体育经营许可证核发办理流程

办理流程 网上办理流程 1.申请。申请人登录广东省网上办事大厅茂名市茂南区分厅提出申请,上传电子材料。2.受理。接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,预受理,出具电子版《预受理回执》;申请人不符合申请

兰州居住证办理进度怎么查

微信查询:2、回复“居住证”即可获取居住证微信端查询入口电脑端查询:

四川成都生育保险报销程序有哪些

一、报销流程本人或所在单位持相关材料于产假期满后5日内向有关部门递交资料申请生育待遇报销。二、报销范围1.符合计划生育政策、婚姻法等法律法规;2.初次参加生育保险的人员从办理之月起连续不间断参保缴费满12个月生育的,已参加生育保险的人员连续缴费不间断满12个月(不含补缴)后生育的;3.在生育、流产施

2020成都港澳通行证续签办理满足条件有哪些

一、成都港澳通行证续签办理条件拥有港澳通行证的朋友一般都清楚知道,港澳通行证每次签注有效期可为三个月或一年,次数可为一次或两次,一般每次最长逗留7天,但也有更长的签种。每次在签注有效期满前,需要进行续签!办理续签,需要持有效《往来港澳通行证》,并再次申请港澳签注。办理流程,到公安出入管理境部门现场办

2020税收减免政策

一、2020税收减免政策1、对月销售额10万元以下(含本数)的增值税小规模纳税人,免征增值税。2、对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按50%计入应纳税所得额,按20%

清远清城区《食品经营许可证》新办办理期限是什么

一、办理时限20(工作日)二、办理机构清远市清城区食品药品监督管理局三、办理材料复印件签字盖章,销售散装熟食制品、散装酒的经营者提供。复印件签字盖章,利用自动售货设备从事食品销售的,需提供。复印件签字盖章,在餐饮服务中提供自酿酒的经营者需提供签字盖章,网络食品销售商提供,并自其入网之日起30日内将其

四川成都驾驶证换证要满足什么手续2020

一、成都驾驶证过期办理条件1.机动车驾驶人信息发生变化换证2.机动车驾驶证期满换证3.达到规定年龄换证4.自愿降低准驾车型换证5.持军队、武警机动车驾驶证换领6.持境外机动车驾驶证换证二、成都驾驶证过期换证需要的材料1.4张驾照规定的彩照(白色背景)2.身份证复印件一张(身份证正反两面)3.从网上下

2020四川成都市农民工工伤最新赔偿计算标准

一、成都农民工工伤赔偿标准(一)劳动能力鉴定为一至四级伤残的农民工,选择一次性享受工伤保险长期待遇的,其伤残津贴计算标准按照全省人口平均预期寿命与解除或者终止劳动关系时的年龄之差(不满一年的按照一年计算),以统筹地区上年度职工月平均工资为基数计算:一级伤残,每满一年发给3.3个月;二级伤残,每满一年
9 13