2020四川成都市办理医疗三类证需要哪些需要哪些条件

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

成都农民工工伤赔偿如何算2020

一、成都农民工工伤赔偿标准(一)劳动能力鉴定为一至四级伤残的农民工,选择一次性享受工伤保险长期待遇的,其伤残津贴计算标准按照全省人口平均预期寿命与解除或者终止劳动关系时的年龄之差(不满一年的按照一年计算),以统筹地区上年度职工月平均工资为基数计算:一级伤残,每满一年发给3.3个月;二级伤残,每满一年

四川成都市换车牌需要满足的流程是怎样规定的

一、办理所需资料1、《机动车牌证申请表》(公车单位的被委托人签字,私车本人签字);2、机动车所有人的身份证明(见附件第二条)原件和复印件;3、属于被人民法院、人民检察院和行政执法部门依法没收并拍卖,或者被仲裁机构依法仲裁裁决,或者被人民法院调解、裁定、判决机动车所有权转移时,原机动车所有人未向现机动

四川成都转学出国需要什么有哪些条件

针对美国大学本科转学需要满足如下条件:一、国内大学的成绩,也就是GPA(gradepointaverage)这个在转学申请的时候,必须要提供给国外大学。这个分数越高,被学校录取的概率就越高。所以学生在进入大学之后,一定要保持好的大学成绩,为以后转学出国做好充分的准备。否则一旦这个分数太低,后面是没有

成都10级工伤如何赔偿

一、工伤赔偿标准根据《工伤保险条例》和四川省、成都市人民政府有关工伤赔偿标准的规定,在成都市范围内,十级工伤的赔偿项目和赔偿标准如下:1、工伤医疗待遇:购买了工伤保险的企业,属于报销项目由社保机构承担,不属于报销项目的,由公司承担;如果企业没有为职工购买工伤保险,则全由企业承担。2、住院伙食补助费:

四川成都市领结婚证手续是什么

一、成都结婚证的领取流程1、初审工作人员审查新人身份证、户口本及其他证件是否携带完全且证件是否有效。简单询问两人的结婚意向、身体状况、精神状况等,判断新人是否符合结婚登记的条件。2、填写声明书新人双方各自填写登记处提供的《申请结婚登记声明书》,注意填写信息和户籍信息保持一致,保证情况属实后在“声明人

2020成都集体户新生儿的户口可以怎么办理

一、成都集体户新生儿的户口怎么办理根据户籍管理条例有关规定,父母户口均在单位集体户,婚生婴儿出生登记,新生婴儿应在出生后一个月内到父亲或母亲户口所在地的户口登记机关办理出生入户登记。需提供的材料:小孩的出生医学证明,父母的户口簿、身份证和结婚证。必须在一个月内随父或随母落户,如果父母是集体户口,还必

2020成都市办理灵活就业满足证件有哪些

一、灵活就业需要的资料:(1)劳动者的身份证复印件。(2)填妥的《成都市劳动用工和社会保险增减员表》一式三份,并经劳动者本人签名或盖章。(3)属已办理失业登记且失业登记仍有效的人员,还需提供《 成都市 就业失业手册》或原《失业证》。(4)属从事个体经营或开办私营企业、民办非企业的自主创业劳动者,须提

成都市公积金及社保缴费基数是怎样的

一、成都公积金及社保缴费基数(一)社保基数养老保险缴费基数缴费工资上限和下限标准,分别按2018年度全省城镇全部单位就业人员平均工资的300%和50%执行。(上限:16179元、下限:2697元)医疗保险、失业保险、工伤保险和生育保险缴费基数缴费工资上限和下限标准,分别按2018年度全省城镇全部单位

成都市单位缴纳社保需要什么程序2020

一、成都单位缴纳社保流程1、首先保证公司是合法经营企业;2、到公司所在地的劳动和社会保障局备案,领取公司编号;3、新员工入社,与员工签订正式劳动合同;4、根据员工身份的不同(本地城镇、本地农村、外来城镇、外来农村等)准备好签合同所需要的资料,如就业证、失业证、就业指导手册等,有些此资料有些城市不需要

成都小学一般哪一天放暑假

一、成都小学生放暑假的时间据成都市教育局发布的学期校历,我市全日制小学将于六月底至七月初正式放假,大学在八月底会迎来开学。二、小学的课时安排义务教育阶段一至六年级上课时间35周,复习考试时间2周,学校机动时间2周(由学校视具体情况自行安排,如学校传统活动、文化节、运动会、研学旅行等);六年级上课时间
9 6