《条例规定,医疗事故构成有5个要素。1,行为主体必须是医疗机构及其医务人员;2,行为性质必须是医疗行为;3,行为具有违法性,即在诊治过程中有违反卫生管理法律法规或诊疗操作常规的行为;4,行为人主观方面表现为过失,而非故意;5,要有患者的人身损害后果,且该后果与医务人员的过失行为必须有因果关系。