成都办理医疗三类证需要哪些条件的规定是什么

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

户口迁移农保怎么办

一、户口迁移农保怎么办呢新农合是一年一度的,所以户口迁移后在当地还是可以使用。想要参合新农合,在新的户籍所在地缴费参合即可。新农合为一年一缴费,一年一参合,不缴费视为既定参,因此无须办理什么迁移手续。如果参合当年度户籍迁出且迁出对象生病住院,出院后可回迁出地新农合报销。二、办理程序1、本人申请并积极

四川成都新车上户需要满足的流程有哪些

一、成都新车上户的流程1、购车发票确保准确 在选好自己中意的车并交付购车款后,车商会为其提供厂家的汽车质量合格证,并根据客户要求提供有效期为3-30天的临时牌照,同时商家为客户开具购车发票。购车发票上,车主姓名和身份证号码一定要认真核对确保无误,如果出现差错,更换起来比较麻烦。 2、缴纳购置税和保险

四川成都市成华区残疾人低保分类的规定

一、成都成都残疾人低保标准(一)成都高新区、成都天府新区、锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区、龙泉驿区、青白江区、新都区、温江区、双流区和郫都区最低生活保障标准为月人均630元。(二)简阳市、都江堰市、彭州市、邛崃市、崇州市、金堂县、新津县、大邑县和蒲江县最低生活保障标准为月人均560元。二、成

四川成都市临时号牌办理满足程序有哪些

成都市临时号牌办理流程第一步:到车管所、交警分局、区(市)县交警大队或各机动车登记服务站受理窗口提交资料;第二步:缴费、领取机动车临时行驶车号牌。机动车具有下列情形之一,需要临时上道路行驶的,机动车所有人应当向车辆管理所申领临时行驶车号牌:(一)未销售的;(二)购买、调拨、赠予等方式获得机动车后尚未

四川成都市驾驶证遗失补办需要什么流程2020

一、成都驾驶证遗失补办流程1、办理条件(1).机动车驾驶证遗失的,机动车驾驶人应当向机动车驾驶证核发地车辆管理所申请补发。机动车驾驶证遗失期间,不得驾驶机动车。(2).机动车驾驶人补领机动车驾驶证后,原机动车驾驶证作废,不得继续使用。(3).机动车驾驶证被依法扣押、扣留或者暂扣期间,机动车驾驶人不得

成都领结婚证要满足什么程序

一、成都结婚证的领取流程1、初审工作人员审查新人身份证、户口本及其他证件是否携带完全且证件是否有效。简单询问两人的结婚意向、身体状况、精神状况等,判断新人是否符合结婚登记的条件。2、填写声明书新人双方各自填写登记处提供的《申请结婚登记声明书》,注意填写信息和户籍信息保持一致,保证情况属实后在“声明人

成都市买房社保不够两年如何办理2020

一、成都买房社保不够两年怎么办根据限购政策,社保不满两年,可以通过学历入户,或者亲戚投靠入户等方式将自己户口迁入成都,获得购房资格。如果不迁户口,那就只好老老实实缴纳社保两年后,获得购房资格再购买房产了!除此也没有其他比较好办的办法了。2019年3月23日晚间,传言已久的成都限购新政终于落地。根据公

外地户口可不可以在成都办离婚流程

一、外地户口是否可以在成都办理离婚手续外地户口一般不可以在成都办理离婚手续,办理离婚手续只能在双方的户口所在地,但是如果如有一方是成都户口的可在成都协议离婚,如协议离婚不成但双方在成都己连续居住一年以上的,也可在成都起诉离婚!二、办理的条件1、双方自愿离婚;2、双方具备完全民事行为能力;3、已对子女

湛江市霞山区渔业船舶临时检验与发证办理流程

办理流程网上办理流程 本事项网上办理流程如下:1.申请。申请人登录霞山区网上办事大厅提出申请,上传电子材料。2.受理。接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,预受理,出具电子版《预受理回执》;申请人不符合申请资

被行政处罚后还要承担其他责任吗?

答:公民、法人或者其他组织因违法受到行政处罚,其违法行为对他人造成损害的,应当依法承担民事责任。更多相关服务:
7 55