2020四川成都市办理医疗三类证需要哪些条件的规定是什么

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

四川成都市新生儿少儿互助金应该如何办理2020

一、新生儿少儿互助金的办理新生婴儿应在出生后90天内,持户口簿(非本市户籍须提供出生医学证明)申请办理城乡居民基本医疗保险参保缴费手续,逾期将不予办理。1.出生后宝宝有住院的状况,住院医疗费用可以通过少儿互助金报销。2.宝宝需要上户口才能参保“少儿互助金”。二、非新生儿参保要求中小学生、儿童至少需要

成都考驾照需要满足的程序有哪些2020

第一步:报名(驾考报名注意事项)报名条件:18-70周岁,两眼裸视力或者矫正视力达到对数视力表4.9以上,无赤绿色盲,听力障碍者须佩戴助听器。本地户口:外地户口凭居住证或临时居住证,即暂住证可报名。第二步:体检凭有效身份证参加拍照体检,外地学员由公安车辆管理部门网上查询至申请人原籍公安局车管部门,在

成都成华区低保标准是多少

一、2019成都市低保标准(一)成都高新区、成都天府新区、锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区、龙泉驿区、青白江区、新都区、温江区、双流区和郫都区最低生活保障标准为月人均700元。(二)简阳市、都江堰市、彭州市、邛崃市、崇州市、金堂县、新津县、大邑县和蒲江县最低生活保障标准为月人均650元。二、成

2020成都市结婚手续是什么

一、2019成都结婚流程成都婚检的流程:挂号;去婚检科分诊室等候;抽血,化验血液;提取尿样;胸透;返回婚检科体检,体检包括:身高、体重、视力、生殖器检查;当日或次日下午听婚前保健课;等待并领取结果。二、2019成都婚检收费吗有收费和免费两种情况。1、婚前检查费用300元左右,婚检费用的收取,主要是针

4年一次探亲假怎么算

一、4年一次探亲假怎么算职工的探亲假是指作为员工四年休一次,就是指在四年中的任何一年都可以休,但四年只能休一次的意思。二、探亲假条件根据《国务院关于职工探亲待遇的规定》,享受探亲假必须具备以下条件:(1)主体条件,只有在国家机关、人民团体和全民所有制企业、事业单位工作的职工才可以享受探亲假待遇。(2

廉江驯养繁殖国家二级保护野生动物审核办理需要的前提

一、办理条件符合下列全部条件,可提出申请:1)有适宜驯养繁殖野生动物的固定场所和必需的设施;2)具备与驯养繁殖野生动物种类、数量相适应的资金、人员和技术;3)驯养繁殖野生动物的饲料来源有保证。二、办理机构廉江市林业局三、办理时限14(工作日)四、办理材料申请人签字或加盖公章,并注明与原件相符申请人签

四川成都廉租房申请程序有哪些2020

一、成都廉租房申请流程1.填写申请表后,向户口所在地的街道办事处或乡镇**提出申请(5个工作日处理,并出具收件单和受理通知书);2.通过受理后,20个工作日内,受理单位通过调查出具初审意见并公布(公告10日),无异议的将初审意见、入户调查表、申请材料报县(区)建设局住房保障部门审核;3.县(区)建设

四川成都市办理户口迁移条件包括什么2020

一、成都办理户口迁移条件1.成都市各区间搬家迁移。2.成都市各区间结婚迁移。3.成都市大中专院校学生迁移。4.父母与子女、(外)孙子女之间的迁移。5.因离婚迁移。二、成都市迁移户口流程第一步:去公安局的户籍登记处办理《准予迁入证明》 ,在这之前要准备齐全证件,所有证件的信息必须一致,不得有涂改,有涂

2020四川成都ETC要怎么办

一、成都办ETC的办理1、农业银行每周周一至周五,农行可为市民提供免费办理ETC服务,指定安装点可以打印,15分钟左右安装完毕。2、邮储每周三个工作日,免费为市民办理,在成都市天顺路,邮储银行天顺路支行,同样为市民提供了免费安装服务。邮储银行支持信用卡、储值卡,储值卡自己充值不冻结资金。3、前往建设

上海市临时号牌申请需要什么资料

一、上海市临时号牌申请需要什么资料(一)机动车所有人的身份证明;(二)机动车交通事故责任强制保险凭证;(三)属于未销售的、因轴荷、总质量、外廓尺寸超出国家标准不予办理注册登记的特型机动车,应当提交机动车整车出厂合格证明或者进口机动车进口凭证;(四)属于购买、调拨、赠予等方式获得机动车后尚未注册登记的
6 14