2020成都市办理医疗三类证需要哪些的要求是什么

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

四川成都市陪产假申请手续包含哪些

一、成都陪产假申请流程一般员工可在配偶生育期间享受陪产假,成都市男方陪产假规定为20天。一般请假需要的材料主要有结婚证和出生证明等,天数一般在3-15天不等,具体要求以所在企业规定为准。根据所在企业的请假规章制度,填写相应的请假单,找相关部门领导签字批准即可。一般单位都有自己固定的请假单格式,如若没

2020成都集体户离职办理方法是什么

一、成都集体户离职后应该怎么办1、可以与单位进行协商,给以适当的期限,当你找到落户地址后,再将集体户口迁出。2、若符合户口迁入地(原籍)的户籍准入的政策,当地的集体及户主同意接收的前提下,户口可迁回原籍;3、若当事人再次实现就业后,户口也可以迁入新的用人单位的集体户。二、成都集体户口转个人户口需要经

成都市社保缴纳比例是如何规定的2020

一、2019年成都市社保缴纳比例(一)城镇职工养老保险:公司缴16%,个人缴8%;失业保险:公司缴0.6%,个人缴0.4%;工伤保险:公司缴根据行业确定基准费率,实际费率为(基准费率+浮动费率)×0.5,个人不缴;生育保险:公司缴0.8%,个人不缴;医疗保险:公司缴6.5%,个人缴2%。(二)城乡居

2020四川成都市父母迁入子女户口手续有哪些

一、成都父母迁子女户口的流程1、本区内迁入的,居民持相关手续到迁入地派出所办理入户手续,手续齐全的当场办结。2、主城他区城镇居民到入户的,应先到迁入地派出所出具《同意入户证明》,再到迁出地派出所办理户口迁出,开具《户口迁移证》,之后到迁入地派出所办理入户,手续齐全的当场办结。3、主城区外城镇居民入户

办按揭贷款家属负债高被拒怎么办

一、办按揭贷款家属负债高被拒怎么办不管是企业还是个人,如果负债过高,贷款被拒是很大的概率。因为借款人负债率越高,他出现风险的可能性越大,所以贷款结构对于负债过高的借款人都是比较谨慎的。当然负债过高并不代表一定会被拒贷。就像我们在上面所说的一样,每个企业或者每个人能承受的负债率都不一样,贷款机构在审核

2020成都医保报销需要满足的流程是怎样规定的

一、报销条件1.个人首次参保连续缴费6个月后开始享受医保待遇;2.失业人员在领取失业保险金期间或在失业保险金领完后60日内参加(接续)医保的,自缴费次月起享受医保待遇。二、办理材料定点医疗机构住院费用报销:1.住院费用统筹支付汇总名单;2.住院费用统筹支付结算表(医院须加盖公章);3.未联网的医院须

共同犯处罚

共同犯处罚共同犯处罚具体如下:一、主犯处罚刑法第26条第3款和第4款对主犯的刑事责任问题作了专门规定。根据这一规定,主犯的刑事责任可分两种情形:1、对组织、领导犯罪集团的首要分子,按照集团所犯的全部罪行处罚;2、对其他的主犯,应当按照其所参与的或者组织、指挥的全部犯罪处罚。二、从犯处罚刑法第27条第

四川成都新都区青年人才公屋申请要满足什么条件2020

一、政策依据 《成都市新都区青年人才公屋管理办法(试行)》团新都委发〔2018〕7号二、申请条件1.取得普通高等教育全日制学校大学本科及以上学历;2.具有本区户籍;3.与本区用人单位签订劳动合同并缴纳社会保险;4.在本市无自有住房且未在本区享受过其他购房优惠政策;三、申请时间满足申请条件即可申请。(

2020成都市廉租房申请满足程序有哪些

一、成都廉租房申请流程1.填写申请表后,向户口所在地的街道办事处或乡镇**提出申请(5个工作日处理,并出具收件单和受理通知书);2.通过受理后,20个工作日内,受理单位通过调查出具初审意见并公布(公告10日),无异议的将初审意见、入户调查表、申请材料报县(区)建设局住房保障部门审核;3.县(区)建设

2020年成都市低保申请有什么条件

一、2019年成都市低保申请条件(一)成都农村居民低保申请条件1、持有本区县农业居民户口。2、居住在农村村组,家庭承包土地的农村居民。3、共同生活的家庭成员人均年纯收入和实际生活水平低于当地农村低保标准。(二)成都城镇居民低保申请条件1、必须是持有本地非农业常住户口的居民。2、无劳动能力、无生活来源
2 53