四川成都市办理医疗三类证需要哪些要满足什么条件2020

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

2020成都市工伤报销需要满足的流程有哪些

一、工伤保险报销流程1、如果单位为职工交了工伤险:应由工伤保险机构赔偿,程序是:(1)由单位在事故后30天内向劳动局申报工伤,有工伤认定书后申请劳动能力鉴定,然后由工伤保险机构赔偿。(2)如果单位在30天内没有申报:工伤职工个人应在事故后一年内向所在地劳动局申请工伤认定,拿到工伤认定后申请劳动能力鉴

成都户口不在结婚办理方法是什么2020

一、户口不在成都办理结婚的办法办理结婚必须要在户口所在地,户口不在成都想要结婚必须回户口所在地。依据《婚姻登记条例》,第四条:内地居民结婚,男女双方应当共同到一方当事人常住户口所在地的婚姻登记机关办理结婚登记。二、办理结婚的条件1、该登记处具有管辖权;2、新人双方亲自前往登记处办理登记;3、两人属于

四川成都市农民工工伤赔偿包括哪些2020

一、成都农民工工伤赔偿标准(一)劳动能力鉴定为一至四级伤残的农民工,选择一次性享受工伤保险长期待遇的,其伤残津贴计算标准按照全省人口平均预期寿命与解除或者终止劳动关系时的年龄之差(不满一年的按照一年计算),以统筹地区上年度职工月平均工资为基数计算:一级伤残,每满一年发给3.3个月;二级伤残,每满一年

四川成都C1驾照考试需要哪些流程

一、报名携带身份证原件和复印件前往驾校报名点进行报名,并等待安排理论学习时间。(注:外地学员需暂住证,驾校可代办;)有其他驾证的学员需携带驾证原件(增驾);学习大型货车驾驶,必须是当地身份证且年满21周岁。二、理论学习安排好理论学习时间后,携带驾校发放的学员卡和通知单,进行为期两天的理论学习。推荐大

四川成都公积金审批程序有哪些2020

一、成都公积金审批流程1、提取申请人或代办人持《住房公积金购房提取申请审批书》及相关要件,向单位提出申请。2、单位核实后,在审批书上加盖单位预留印鉴。3、提取申请人或代办人持相关要件到管理中心的管理部提取审批窗口进行审批。经审批准予提取的,到会计核算窗口核定,之后到银行窗口办理公积金划转。二、成都住

四川成都市省内户口迁移需要满足的流程有哪些2020

一、成都市省内户口迁移流程1、领取并填写《入户申请表》2、准备材料,办理户口准迁证3、注销原籍户口,领取户口准迁证4、回成都办理上户,领取户口簿二、户口迁移办理材料1、房屋产权人填写《入户申请表》;2、产权人和入户人员的居民户口簿(或户籍证明)居民身份证(原件和复印件);3、产权人系夫妻、父母和未成

代办营业执照增项多少钱

一、代办营业执照增项多少钱自己办不需要,找财税公司代办,在400到800之间。具体的收费标准应当地公司收费规定为准。二、详细内容(一)增加经营范围的申办手续:1、申请报告:2、公司委托代理人的证明(委托书)以及委托人的工作证或身份证复印件;3、公司法定代表人签署的变更登记申请书;4、依照《公司法》股

上大学了户口迁移怎么办.

怎样办理户口迁移手续大学生的户口迁移(迁出、迁入)等手续办理程序是:1.被录取的学生,凭录取通知书及本人户口本到户口所在地派出所办理迁移手续,经派出所审验合格后签发户口迁移证。迁移证内各项内容必须填写,不许有空白项,身份证号码齐全,迁往地址需按录取通知书上的详细地址填写。2.新生到校报到时,向学校招

2020四川成都市农村户口购买社保条件包括什么

一、成都农村户口购买社保的条件1、在办理了营业执照的农村户口人员,以个体户、私营企业员工的身份购买;2、农村户口人员,在成都企业单位打工的,以企业单位员工身份统一办理;3、被征用了土地的失地农村户口人员;4、其他特殊政策规定的农村户口人员。二、农村户口交社保的方式1、一是在户籍所在地,以灵活就业人士

成都外省迁户口办理方法是什么2020

一、购房入户—购买商品房或二手房1、《入户申请表》2、入户人员户籍证明(或户口簿)、入户人员居民身份证(原件和复印件)3、亲属关系证明(户口簿不能反映亲属关系的提供)(原件和复印件)4、入住证明(原件和复印件)5、房屋产权证或经房管部门备案的购房合同、一次性缴款发票或按揭合同、连续6个月以上的按揭银
3 60