四川成都办理医疗三类证需要哪些条件的法律规定是怎样的2020

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到 160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后,根据所需经营的医疗器械产品项目不同,所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业,那么就需要在工业园区里租赁厂房,具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品,有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

相关新闻

昌吉市医疗保险缴费规定须知

医疗保险有时间限制吗《社会保险法第27条规定,“参加职工基本医疗保险的个人,达到法定退休年龄时累计缴费达到国家规定年限的,退休后不再缴纳基本医疗保险费,按照国家规定享受基本医疗保险待遇;未达到国家规定年限的,可以缴费至国家规定年限。”医疗保险要交多少年目前,我市参保职工缴纳基本医疗保险费的最低年限为

柔性延迟申领养老金期间可以享受哪些社保待遇

问:吴小姐是本市一家汽车制造厂的人事,由于企业中有不少高级技师马上就要满60周岁了,本市出台的柔性延迟申领养老金政策一直深受公司高层的关注,吴小姐来电询问在柔性延迟申领养老金的期间,有哪些社保待遇是可以享受的呢答:根据本市的有关规定,符合条件延迟申领基本养老金的人员延迟期间,企业及个人按规定缴纳基本

住房公积金怎么办理转移

一、住房公积金转移手续1、异地住房公积金管理中心出具的职工公积金缴存证明原件,需要注明转入异地公积金中心全称、公积金存款账号、开户银行全称,异地单位全称、异地单位公积金账号、异地职工个人公积金账号);2、调动职工的书面转移申请和身份证复印件;3、调出单位填写《西安住房公积金转移审批表》。二、住房公积

伪证罪的主体在刑事诉讼人中有辩护人吗

伪证罪的主体在刑事诉讼人中有辩护人吗本罪的主体为特定主体,包括四种人:证人、鉴定人、记录人、翻译人。1、“证人”,是指知道案件全部或者部分真实情况,以自己的证言作为证据的人。2、“鉴定人”,是指在刑事诉讼中应有关部门、人员的指派或聘请对案件中的专门性问题进行科学鉴定和判断的具有专门知识的人员。3、“

成都市集体户离职应该怎么办理

一、成都集体户离职后应该怎么办1、可以与单位进行协商,给以适当的期限,当你找到落户地址后,再将集体户口迁出。2、若符合户口迁入地(原籍)的户籍准入的政策,当地的集体及户主同意接收的前提下,户口可迁回原籍;3、若当事人再次实现就业后,户口也可以迁入新的用人单位的集体户。二、成都集体户口转个人户口需要经

沈阳补领驾驶证办理条件是什么

一、沈阳补领驾驶证办理条件是什么驾驶证遗失的,驾驶人应当申请补领机动车驾驶证,并符合下列条件:(一)申请人违法行为记分记录未达到12分的;(二)机动车驾驶证没有被依法吊销、注销或撤销的。二、沈阳补领驾驶证申请的材料填写完整的《机动车驾驶证申请表》;机动车驾驶人的身份证明及复印件;机动车驾驶证遗失的书

扬州分公司设立登记办理需要什么前提

一、扬州分公司设立登记办理需要什么前提材料齐全,符合法定形式,就可以进行分公司设立登记办理。二、设定依据《中华人民共和国公司法》第六条第一款设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的,由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司;不符合本法规定的设立条件的,不得登

四川成都年低保申请程序有哪些

一、户主申请:持有当地农村户口、共同生活的家庭成员年人均纯收入低于当地农村低保标准且实际生活水平低于当地农村低保标准的户主本人,向户籍所在地的乡镇政府(含街道办事处)提出书面申请并如实提供下列有关证明材料及复印件:1、户口簿、居民身份证、婚姻状况证明2、民政部门、劳动部门、残联颁发的伤残证、指定医院

成都市社保参保需要什么流程

一、单位参保登记参保条件从2007年7月1日起,新参保用人单位,在营业执照上的住所(经营地点)所在地的区(市)县社保经办机构办理社会保险登记和参保缴费手续;2007年7月1日以前已参保的单位,继续在原参保的社保经办机构缴纳社会保险费。参保材料:企业携带营业执照正本与组织机构统一代码证原件及复印件。成

武汉结婚证在哪里办理

一、武汉结婚证的办理地点武汉市民政局的婚姻登记处办理。二、结婚证办理条件1、当事人必须符合法定结婚年龄,男不得早于22周岁,女不得早于20周岁;2、当事人必须是自愿和无配偶;3、当事人为非直系血亲或者三代以内旁系血亲;4、当事人未患有医学上认为不应当结婚的疾病;5、当事人一方或双方是武汉市的常住户口
5 94